Zellbasierte Therapien machen rasante Fortschritte und treiben die Nachfrage nach skalierbaren, standardisierten Herstellungsverfahren voran. Die Plattform von ATLATL nutzt die CliniMACS® Closed-System-Technologie zur Verarbeitung von sowohl autologen als auch allogenen Therapien mit größerer Konsistenz und Effizienz. Die Plattform unterstützt sowohl Scale-out als auch Scale-up und ist an zentralisierte oder Point-of-Care-Modelle anpassbar, was den Weg von der Entwicklung zur Kommerzialisierung beschleunigt.
CliniMACS® Plus Anwendungen
- T-Zell-Isolation: CD4/CD8-Positivselektion
- T-Zelle: TCR α/β-Depletion
- NK-Zellen: CD3-Depletion / CD56-Anreicherung
- Treg-Isolation: CD25-Anreicherung
- B-Zellen: CD19-Depletion oder -Anreicherung
- HSC-Isolierung: CD34-Anreicherung
Die CliniMACS Prodigy® Plattform
Die CliniMACS Prodigy® Plattform integriert alle wichtigen Schritte der T-Zell-Herstellung in einem automatisierten, geschlossenen System mit Arbeitsabläufen, die auf unterschiedliche therapeutische Bedürfnisse zugeschnitten sind:
- T-Zell-Transduktion (TCT): Der Standardansatz für die CAR-T-Herstellung, der eine effiziente virale Transduktion und eine robuste Genlieferung ermöglicht.
- T-Zell-Transduktion mit automatisierter Formulierung (TCTf): Erweitert den TCT-Workflow um integrierte Formulierungs- und Abfüllkapazitäten für die präzise Endproduktvorbereitung.
- T-Zell-Transduktion – Großmaßstäblich (TCT-LS): Skaliert den TCT-Workflow auf größere Kulturvolumina und unterstützt so die Herstellung höherer Dosen und die Großserienproduktion.
Entwickelt für die GMP-konforme Produktion, ermöglichen diese Workflows die automatisierte, standardisierte Herstellung von gentechnisch veränderten T-Zellen. Durch die Minimierung manueller Handhabung und offener Schritte stellt die Plattform eine konsistente, reproduzierbare Zellproduktion sicher, die für klinische Anwendungen geeignet ist.
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